临床因素对新冠肺炎康复者6个月后中和抗体水平的影响
发表时间：2022-07-18
既往报道的在新冠肺炎康复者中的中和抗体（NAb）水平的下降率存在很大的差异。然而，关于这种现象的相关影响因素知之甚少。本研究通过调查入院时可影响新冠肺炎康复者NAb水平的因素，建立了新冠肺炎康复者NAb水平预测模型，共纳入306名从中国武汉华中科技大学同济医学院附属同济医院（以下简称同济医院）康复的新冠肺炎患者。所有新冠肺炎患者在康复6个月后均使用2026美加墨世界杯(中文)官方网站 - FIFA World Cup2026（以下简称2026美加墨世界杯官网）的中和抗体试剂检测体内的中和抗体水平。研究根据NAb水平的高低，将患者分为两组，分别为NAb高水平组（NAb-high, n=152）和Nab低水平组（NAb-low, n=152）。98%（300/306，98.0 %）新冠肺炎康复者检测到了中和抗体。NAb-high组中位值为108.8（85.0，161.8）AU/ml；NAb-low组中位值为34.9（23.1，48.1）AU/ml。此外，将NAb水平前25%的患者和NAb水平后25%的患者进一步分为NAb-higher组（n=76）和NAb-lower组（n=76），NAb-higher组中位值为155.3（116.6，200.7）AU/mL；NAb-lower中位值为23.2（16.2，30.1）AU/mL。所有新冠肺炎患者康复出院后6个月的总体NAb中位浓度为63.1（34.7，108.9）AU/mL。
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特异性 IgM/IgG 抗体检测筛查无症状新型冠状病毒感染者1例
发表时间：2022-07-18
日前境外输入病例和无症状感染者引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)聚集性传播备受关注。如何尽早筛查出无症状感染者是目前 COVID-19 防控的关键。虽核酸检测仍是 COVID-19 确诊的金标准，但受样本采集部位、时机、方法以及样品保存、运输、核酸提取、检测试剂检出能力等多因素影响，不少病例多次核酸阴性而延误诊断 。[1]《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》[2] 提出 SAＲS-CoV-2 特异性IgM/IgG 抗体检测可作为 COVID-19 诊断指标之一，但不同方法之间检测结果存在较大差异。本研究报道 1 例核酸连续多次检测阴性、7 种方法抗体检测连续多次阳性而最终确诊的无症状感染者，旨在为制定 COVID-19 筛查和诊疗方案提供依据。
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妊娠合并新型冠状病毒肺炎28例临床特征及预后分析
发表时间：2022-07-18
探讨妊娠合并新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的临床特征及其预后。方法 回顾性分析2020年1月30日-2020年3月14日，由新疆援鄂医疗队负责在武汉大学人民医院东院产科收治的28例妊娠合并COVID-19肺炎患者的临床资料，总结其临床特征及预后
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2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体筛查在孕妇保健中的应用
发表时间：2022-07-18
探讨新型冠状病毒IgM和IgG抗体筛查在孕妇保健中的应用价值。方法 采用直接化学发光法对疫情期间来本院孕期保健的2061例孕妇开展2019-nCoVIgM和IgG抗体筛查,阳性者采用胶体金免疫层析法进行复查。同时采集孕妇的咽拭子和粪便标本作新型冠状病毒核酸检测，取COVID-19治愈者生产时的胎盘组织做组织细胞病理学检查。结果 直接化学发光法初筛检出血清新型冠状病毒IgM阳性4例，IgG阳性11例。用胶体金免疫层析法复核,仅1例COVID-19复孕妇两种方法IgG均阳性。血清抗体阳性的15例孕妇咽拭子和粪便标本新型冠状病毒核酸检测均阴性.排除新型冠状病毒感染。检测COVID-19复孕妇生产时的胎盘血及新生儿静脉血新型冠状病毒抗体IgG阳性，IgM阴性，胎盘组织、羊水、新生儿咽拭子及粪便标本新型冠状病毒核酸阴性。病理检查胎盘组织病理诊断绒毛膜板下炎及绒毛膜羊膜炎I期加级,脐带血管壁及间质内见中性粒细胞浸润(脐带炎)。结论筛查血清新型冠状病毒IgM和IgG抗体简便易行，可在孕妇保健中与核酸检测互补。COVID-19康复孕妇新生儿新型冠状病毒IgG阳性,胎盘炎症是否由新型冠状病毒感染引起尚缺乏证据。
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比利时外部质量评估 (EQA) 计划的结果揭示了新冠抗体检测试剂中抗原组成的重要性
发表时间：2022-07-18
比利时外部质量评估 (EQA) 计划的结果揭示了新冠抗体检测试剂中抗原组成的重要性。该研究报告了样本IS/17575，因为它在比利时SARS-CoV-2血清学外部质量评估计划中产生了高度不同的结果。样品IS/17575是来自一名30岁男性患者的血清，124个诊断实验室分析了这个样本，总共返回168个结果（包括5个双精度数）。总体而言，38份报告是阳性的。除 Euroimmun IgG ELISA 和Ortho临床诊断 VITROS IgG CLIA外，所有针对S1的测试均为阳性。针对 S1/S2（Liaison，Diasorin）的所有测试都导致信号高于截断值。，除万泰SARS-CoV-2 ELISA不同，针对RBD的检测大多产生阴性结果。所有针对N蛋白的检测均为阴性。调查显示，当感染后6个月以上时，针对至少S1，最好是S1与S2结合的检测是最敏感的。
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评估两种快速抗原检测在诊断 SARS-COV-2感染中的性能
发表时间：2022-07-18
针对SARS-CoV-2感染的快速抗原检测可以促进应对COVID-19大流行的临床和公共卫生政策。目的：该研究评估了2026美加墨世界杯官网两种快速抗原检测试剂在诊断SARS-CoV-2感染中的性能。方法：通过SARS-CoV-2核酸检测试剂盒验证100份鼻咽拭子作为识别COVID-19的金标准。 使用2026美加墨世界杯官网（iFlash-化学发光法）和2026美加墨世界杯官网（UNICELL-免疫荧光法）新冠抗原试剂在鼻咽拭子中进行评估抗原试剂的性能。 结果：在100个样本中，62个（62%）样本的核酸检测结果呈阳性。在62例确诊的COVID-19病例中，iFlash抗原试剂检测出43例（69.4%）样本呈阳性，UNICELL抗原试剂检测出40例(64.5%)样本呈阳性。iFlash抗原试剂和UNICELL抗原试剂的特异性均为100%，灵敏度分别为69.35%和64.52%。结论：抗原检测快速诊断测试可能在病毒载量升高的感染初期发挥作用，此时SARS-CoV-2传播的风险很高。
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新型冠状病毒胶体金抗原快速检测试剂的研制及性能评价
发表时间：2022-07-18
建立新型冠状病毒( severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SAＲS-CoV-2) 胶体金抗原快速检测试剂的制备方法，并对检测试剂的性能指标进行评价。方法: 采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金溶液，用鼠抗核衣壳蛋白( nucleocapsid protein，NP) 单克隆抗体及二硝基苯酚-牛血清白蛋白( DNP-BSA) 作为标记抗体，硝酸纤维素膜上分别包被鼠抗核衣壳蛋白单克隆抗体和兔抗 DNP 多抗作为检测线和质控线制备免疫胶体金试纸条; 对试剂最低检出限、交叉反应性、加速稳定性及临床诊断特异性和灵敏度进行性能评价。结果: 检测热灭活培养物的最低检出限为2.0 ×102 TCID 50 /mL; 测试16种常见呼吸道病原体高浓度样本均无交叉反应; 试剂盒 50℃加速破坏 8 周稳定。临床及健康人群鼻咽拭子样本测试，诊断灵敏度为 96.67% ( 29/30) ，特异性为99.23%( 129/130) ，总符合率为 98.75% ( 158/160) ; 一致性检验 Kappa 值为 0.959 0,P ＜ 0.05。结论: SARS-CoV-2 胶体金抗原快速检测试剂检测灵敏度和特异性高，检测速度快，操作便携，无需设备，肉眼观察，可作为现有核酸检测法的补充手段，用于新型冠状病毒的早期筛查
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